FDA批準Koios醫療智能超聲®AI軟件用於甲狀腺和乳腺癌診斷

FDA批準Koios醫療智能超聲設備甲狀腺和乳腺癌診斷AI軟件
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人工智能支持的軟件可以被醫生用於解釋超聲檢查。提高癌症檢測,減少假陽性和可避免的程序。


紐約市,美國紐約,2021年12月20日/EINPresswire.com/ --Koios醫療Koios DS是一款基於人工智能(AI)的軟件平台,用於診斷甲狀腺和乳腺癌。新係統使用來自全球48個站點網絡的超聲數據構建,幫助醫生準確診斷疾病,提高治療速度,同時減少可避免的外科手術。

僅在美國,乳腺癌和甲狀腺癌每年就有超過37.5萬例確診病例。對乳房和甲狀腺組織進行了220多萬次活檢,但仍有數萬例癌症未被發現。

“甲狀腺DS是甲狀腺超聲成像的遊戲規則改變者。它不僅將有助於甲狀腺癌的診斷,還將允許對甲狀腺結節進行更加標準化和可再生的報告,防止對良性病變進行可能沒有根據的活組織檢查。”倫敦國立神經內科和神經外科醫院的Shah Islam博士說。

乳腺癌是世界上第二大被診斷出的女性癌症。對於乳腺組織致密的女性,超聲檢查是標準的檢查方法。

“甲狀腺DS是甲狀腺超聲成像的遊戲規則改變者……”
——沙阿·伊斯蘭博士

甲狀腺疾病是最複雜和最具挑戰性的放射學解釋之一。診斷的不確定性導致了醫生之間的高度差異,並導致了手術程序、下遊成本、並發症風險和醫生倦怠。該公司進行的研究證明,使用Koios DS軟件的醫生顯著提高了準確性、一致性和效率。

醫生的甲狀腺癌檢出率上升了14%,同時假陽性活檢訂單減少了35%以上。口譯的可變性降低了50%以上,每個病例花費的時間降低了24%。

“典型的決策模式依賴於權衡;用敏感度換專一性,用效率換徹底性,但唯一能強化這種範式的是,我們無法偏離這些權衡曲線,而不是沿著它們移動。這一新穎的軟件表明,將AI用於決策支持醫生可以在臨床表現方麵做出有意義的改變,提高解釋效力和診斷性能,提高靈敏度並減少假陽性。將這些創新帶給醫生,並最終提高他們的患者的護理水平是令人興奮的,”臨床卓越副總裁Lev Barinov博士說

專利AI軟件將Koios DS AI生成的結果直接與美國放射學院的BI-RADS®和TI-RADS®評級係統以及美國甲狀腺協會的組織分類、評分和患者管理係統進行匹配。

美國醫學協會最近宣布了新的CPT第3類代碼,用於使用Koios DS軟件解釋、分類和報告傳統超聲檢查。

Koios Medical首席財務官Graham Anderson說:“醫生和衛生係統現在為使用這種創新和有效的技術編寫代碼和支付賬單的能力肯定會加速采用,將軟件送到醫生手中,為全國的患者帶來好處。”

FDA嚴格的審批過程要求Koios DS被證明可以準確地解釋所有主要超聲硬件製造商的圖像。該軟件與主要PACS工作站的查看器兼容,並集成到通用電氣醫療集團LOGIQ E10超聲波掃描儀。該係統支持實時決策,結果可直接導出到患者的記錄和所有主要報告係統,減少錯誤並節省時間。

Koios公司的DS甲狀腺AI算法獲得了FDA的批準,這是人工智能應用於日常放射工作流程的又一個積極跡象。在臨床試驗中,DS 3.0通過提供“第二雙眼睛”來觀察研究,並確保沒有遺漏任何東西,已被證明可以提高放射科醫生診斷的置信度。這也為患者提供了更高水平的信心,對準確性的解釋,”放射學行業專家和人工智能顧問Michael Cannavo說。

Koios DS Breast自2018年以來已在美國上市,自2021年初以來已在歐洲、中東和南美洲上市,最近獲得了加拿大衛生部的批準。

“在全球範圍內,因癌症發現太晚或誤診而死亡的人數是悲慘的。再加上在可避免的程序上浪費的數百萬美元,我們被迫不斷創新,將強大的人工智能模型直接構建到易於使用的軟件中。這一新的FDA許可意味著醫生現在可以挽救成千上萬的生命,同時釋放寶貴的時間和資源,可以更有效地利用和提高生活質量。Koios Medical首席執行長查德•麥克倫南(Chad McClennan)說。

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發布日期:2021年12月21日星期二



人工智能支持的軟件可以被醫生用於解釋超聲檢查。提高癌症檢測,減少假陽性和可避免的程序。

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