FDA批準Koios醫療智能超聲AI軟件用於甲狀腺和乳腺癌診斷

FDA批準Koios醫用智能超聲波甲狀腺和乳腺癌診斷人工智能軟件
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AI支持的軟件可以被醫生用於解釋超聲檢查。改善癌症檢測,減少誤報和可避免的程序。


2021年12月20日,美國紐約市EINPresswire.com/ --Koios醫療Koios DS是一款基於人工智能(AI)的軟件平台,用於診斷甲狀腺和乳腺癌。新係統使用來自全球48個站點的超聲波數據,幫助醫生準確診斷疾病,提高治療速度,同時減少可避免的手術。

僅在美國,乳腺癌和甲狀腺癌每年就有超過37.5萬例確診病例。超過220萬例乳房和甲狀腺組織活組織檢查已經完成,但仍有數萬例癌症未被發現。

“甲狀腺DS是甲狀腺超聲成像的遊戲規則改變者。它不僅將有助於甲狀腺癌的診斷,還將允許對甲狀腺結節進行更標準化和生殖性的報告,防止對良性病變進行可能不合理的活檢,”倫敦國立神經病學和神經外科醫院的Shah Islam博士說。

乳腺癌是全球女性診斷出的第二大癌症。超聲檢查是乳腺組織致密婦女的標準檢查。

“甲狀腺DS是甲狀腺超聲成像的遊戲規則改變者……”
——沙阿·伊斯蘭博士

甲狀腺疾病是最複雜和最具挑戰性的放射學解釋之一。診斷的不確定性導致醫生之間的高度變異性,並導致手術程序、下遊成本、並發症風險和醫生倦怠。該公司進行的研究證明,醫生使用Koios DS軟件極大地提高了準確性、一致性和效率。

醫生的甲狀腺癌檢出率上升了14%,同時將假陽性活檢訂單減少了35%以上。判讀可變性降低了50%以上,每個病例花費的時間降低了24%。

“典型的決策模式依賴於權衡;用敏感性換取專一性,用效率換取徹底性,但唯一能強化這一範式的是,無法偏離這些權衡曲線,而是沿著它們移動。這一新軟件表明,使用人工智能進行決策支持醫生可以在臨床表現方麵做出有意義的轉變,提高解釋療效和診斷表現,提高敏感性並減少誤報。將這些創新帶給醫生並最終提升患者的護理水平是令人興奮的,”臨床卓越副總裁Lev Barinov博士說

獲得專利的AI軟件將Koios DS AI生成的結果直接與美國放射學會的BI-RADS®和TI-RADS®評級係統以及美國甲狀腺協會的組織分類、評分和患者管理係統進行比對。

美國醫學會最近宣布了新的CPT 3類代碼,用於Koios DS軟件用於解釋、分類和報告傳統超聲檢查。

Koios Medical首席財務官格雷厄姆·安德森說:“醫生和衛生係統現在有能力為這種創新和有效的技術的使用編碼和收費,這肯定會加速采用,將軟件送到醫生手中,造福全國的患者。”

FDA嚴格的審批程序要求Koios DS被證明可以準確地解釋來自所有主要超聲硬件製造商的圖像。該軟件與主要的PACS工作站viewer兼容,並集成到通用電氣醫療集團LOGIQ E10超聲波掃描儀。該係統可實現實時決策,結果可直接輸出到患者記錄和所有主要報告係統中,減少錯誤並節省時間。

Koios的DS甲狀腺AI算法獲得FDA的批準是接受AI日常放射工作流程的另一個積極跡象。在臨床試驗中,DS 3.0通過在研究中提供“第二雙眼睛”並確保沒有遺漏任何東西,已被證明可以提高放射科醫生診斷的信心水平。這也使患者對解釋的準確性有了更高的信心。”放射學行業專家和人工智能顧問Michael Cannavo說。

Koios DS Breast自2018年起在美國上市,自2021年初起在歐洲、中東和南美上市,最近獲得了加拿大衛生部的批準。

“在全球範圍內,因癌症發現太晚或誤診而造成的生命損失是一個悲劇。再加上在可避免的程序上浪費的數百萬美元,我們被迫不懈創新,將強大的人工智能模型直接構建到易於使用的軟件中。FDA的這項新許可意味著醫生現在可以挽救成千上萬人的生命,同時釋放出寶貴的時間和資源,可以更有效地利用,提高生活質量。Koios Medical首席執行長查德·麥克倫南(Chad McClennan)說。

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發布日期:2021年12月21日星期二



AI支持的軟件可以被醫生用於解釋超聲檢查。改善癌症檢測,減少誤報和可避免的程序。

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