3 dquorum™成像技術

Hologic標誌
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通過人工智能和SmartSlices提高放射科醫生的工作表現

布拉德·凱勒博士,Hologic公司臨床研究乳房健康總監。
Ashwini Kshirsagar,博士,Hologic公司臨床解決方案、研發首席科學家。安德魯·史密斯博士,Hologic影像研究乳房健康副總裁。公司。


簡介

在篩查中使用乳腺合成技術已經證明了癌症檢測的改進
與數字乳房x光檢查相比,假陽性病例減少常規使用乳腺斷層合成的一些挑戰是需要放射科醫生檢查的圖像數量的增加和平均解釋時間的增加大文件還需要足夠的PACS存儲空間和較高的網絡帶寬。最近推出的70微米像素大小的高分辨率斷層合成成像(Hologic 3Dimensions®)進一步影響了這些問題。


為了應對這些挑戰,Hologic公司推出了一種新型的斷層合成圖像,稱為3DQuorumTM,它提供了6毫米厚的切片(稱為SmartSlices),像素分辨率為70微米,並利用人工智能和機器學習,與智能2DTM合成的2D圖像一起,提供了與1毫米厚的切片相同的診斷性能,並在提交給美國FDA的臨床試驗中演示了更快的平均解釋時間。


設計目標

在商業乳房斷層合成係統中,最常用的切片厚度是1毫米。對於60毫米的普通乳房厚度,放射科醫生需要檢查240個標準4視圖篩查乳房x光片切片。3DQuorum的設計目標是提供更少、更厚的切片以加快解釋時間,使用更小的文件以方便傳輸和存儲,同時與1毫米乳腺斷層合成數據集相比保持臨床性能。


一些商業係統提供10毫米的切片,稱為板然而,這些10毫米厚的薄片是在1毫米薄切片的基礎上呈現的,因此它們都增加了文件的大小,而且不太可能減少放射科醫生的解釋時間,因為它們必須在1毫米薄切片的基礎上進行複查。


目前尚不清楚在乳房斷層合成術中最佳切片厚度應該是多少。有人可能會說,1毫米的默認切片比需要的更薄,考慮到臨床需要檢測5-10毫米大小的病變,以及檢測微鈣化簇,其中鈣化簇在z方向分布10毫米或更多毫米。在10毫米的病變,扭曲或針狀病灶指向平麵外的情況下,當在給定切片中可以看到整個病變時,可能會更好地理解。這隻會發生在切片厚度大於1毫米的情況下。


再以微鈣化團簇為例,在一個切片中看到所有的鈣化團簇有助於檢測,可以證明切片厚度大於1毫米。此外,在數百片切片中搜索微鈣化簇可能比在少量切片中搜索更慢、更累。


設計目標
-更快的放射科醫生閱讀時間
-減少合成切片的數量
—減少數據存儲空間和網絡流量


考慮到這些觀察結果,Hologic研究了什麼是大於1毫米的最佳切片厚度,可以取代1毫米的切片。雖然第一個設計標準是確保保持臨床性能,但在非常最初的實驗中,很明顯有必要保持相鄰厚片之間的重疊,以便在滾動過程中更平滑的過渡。這也將確保如果對象碰巧位於兩個切片之間,則不會出現次優顯示。研究人員進行了一項調查,以評估SmartSlices的不同切片厚度的性能,從4mm的切片厚度和2mm的重疊,到10mm的切片厚度和5mm的重疊。2毫米的SmartSlices與1毫米的重疊不會減少總片數,因此該選項被提前拒絕。為了確定最佳切片厚度和重疊大小,我們進行了一係列並排圖像檢查,其中2到3名具有閱讀斷層合成圖像經驗的用戶仔細評估了各種癌和良性病變的病變外觀。從10片5毫米重疊的切片開始,並排評估包括8毫米厚度和4毫米重疊,6毫米厚度和3毫米重疊,4毫米厚度和2毫米重疊。用於本次主觀評估的病例包含了幾個小的(小於1厘米)和低顯著性的病變,以了解在創建SmartSlices的過程中是否有任何臨床信息丟失。用戶還被要求評估正常組織結構的外觀,並報告任何可能歸因於創建SmartSlices過程的潛在額外回調。用戶表示,與1 mm重建圖像相比,10 mm切片厚度5mm重疊和8 mm切片厚度4mm容易顯示邊際顯著性損失,特別是對於非常細微的病變,包括致密乳腺中的非晶態微鈣化簇或小的結構扭曲。 The remaining configurations (6 mm and 4 mm) were deemed to show no loss of conspicuity on any of the lesions evaluated, and also did not indicate any concerns of false recalls due to the creating of SmartSlices. Since 6 mm thickness with 3 mm overlap was more advantageous than 4 mm thickness in reducing the number of images, that option was chosen for the final product. In addition to this subjective evaluation a pilot study with MRMC study design was conducted on approximately 100 cases and 5 readers to understand the difference in AUC using the 1 mm slices and the proposed configuration of SmartSlices at 6 mm. In this pilot study the AUC of the two reconstruction modes was comparable, with the 6 mm SmartSlice mode performing marginally better than 1 mm tomosynthesis mode for AUC. This confirmed that the selected configuration did not result in any loss of clinical information while reducing the number of images to one third of the original 1 mm slices.


使用6mm的smartslice和3mm的重疊,與1mm的slice相比,slice的數量減少了2/3。由於最終片的數量減少,文件大小減少了大約60%。



圖1所示。在1毫米的薄片上尋找臨床感興趣的特征,並記錄它們的位置


如何創建smartslice

創建較厚切片的常用方法,如相鄰薄片的簡單相加,或最大強度投影(MIP)算法會產生模糊,也會降低低對比度和較小物體的可見性,因為重疊組織的影響。這就是為什麼Hologic開發了SmartSlices技術,旨在確保在6毫米的切片中,細微和重要的物體可以在1毫米的切片中看到。其基本原理與我們在合成2D圖像Intelligent 2D中使用的原理相似,並依賴於人工智能和機器學習。


在SmartSlice生成過程中,輸入數據是1毫米的切片,高性能的cad類算法搜索每個切片可能與臨床相關的細節,如可能代表鈣化的亮點,可能代表推測或結構扭曲的輻射線,可能代表分葉和圓形病變的圓形致密物體。當它找到這些對象時,它會列出它們的x、y位置和切片號。如圖1所示。


查找完1mm的smartslice後,會創建6mm的smartslice。AI搜索1毫米切片時發現和標記的信息用於組合6個切片,這些切片是每個給定SmartSlice的組件。參見圖2,圖2演示了這個過程。


重複此步驟,確保相鄰smartslice之間有3mm的重疊。每個SmartSlice的組件切片如下表所示。由於重疊,可以看到smartslice的數量大約是1-mm厚切片數量的1/3。重疊的排列方式如圖3所示。在原始切片數不能被3整除的情況下,額外的1或2個切片被重構以完成壓片過程。



圖2。6個1毫米的切片組合成一個6毫米的SmartSlice,給人工智能定位感興趣的對象額外的重量





圖3。每個SmartSlice由6個1毫米的切片計算而成,後續的SmartSlice都與前一個SmartSlice的3個1毫米切片重疊。



臨床研究綜述

與1-mm斷層合成相比,3DQuorum(3DQ)圖像的性能在多讀取器、多病例臨床研究中得到了證實。具體來說,3DQuorum plus合成的2D圖像(I2D)與C-ViewTM合成的1-mm斷層合成圖像進行了比較。所有臨床研究終點均滿足。主要終點如下:

  • 通過ROC曲線下麵積測量,所有讀取3DQ/I2D(6毫米3D切片和高分辨率合成2D圖像)的閱讀器的平均診斷準確性不低於1毫米3D切片和C-View圖像。

  • 在所有閱讀器中,使用3DQ/I2D的閱讀器對癌症病例的召回率(即敏感性)在僅鈣化的病例中並不低於使用1毫米3D切片和C-View圖像的召回率。


  • 讀者研究包括391例病例和15名讀者,具有一係列的臨床和綜合經驗。該研究采用了完全交叉的讀者研究設計。它包括2個階段,間隔至少4周的洗脫期。在第一階段,讀者閱讀兩種模式的隨機組合。在每節課中,每一種模式下的案例的選擇是隨機的,正如它們向讀者展示的順序一樣。在第二階段,讀者以不同的隨機順序閱讀相反的考試類型。通過這個設計,每個讀者都可以使用兩種模式來閱讀每個案例。除了每個病例的臨床評分(BI-RADS評分和病變檢測)外,記錄每個閱讀器的每個病例的解譯/圖像查看時間。更多的臨床研究細節可以在3DQuorum醫生標簽手冊MAN-06153中找到。

    圖4。 3DQuorum + I2D和SOC(護理標準)合並的ROC曲線在15位讀者中平均

    臨床研究結論

    3DQuorum與標準1-mm斷層合成集的平均ROC曲線如圖4所示。兩種方式的AUC差異為+0.027 (p值= 0.027),有利於3DQuorum。這樣就達到了第一個主要終點。


    第二個主要終點是讀者(即敏感性)在回顧3q /I2D圖像集時,相對於標準1毫米斷層合成圖像集,具有95%置信區間的-0.05的預先指定的非劣效邊際,證明僅鈣化癌症病例的非劣效召回率。混合回歸分析顯示,僅鈣化癌症的回憶率差異為+0.047 (p值=0.08),有利於3DQuorum,因此滿足了僅鈣化癌症的非劣回憶率的第二個主要終點。


    計算了3DQ/I2D和標準1毫米斷層合成集的平均圖像讀取時間。標準1-mm斷層合成集平均讀取時間為61.9秒,3DQ/I2D平均讀取時間為54.5秒。這相當於在使用3DQuorum時減少了13%的閱讀時間,也就是說平均每8小時節省1小時的時間。


    臨床研究結果表明,我們已經達到了使用3DQuorum plus合成2D成像的設計目標,即顯著減少了讀取時間,與1-mm合成相比,切片數量約為1/3。


    臨床結果
    -每天8小時平均節省1小時時間-切片數量減少2/3
    -不需要檢查1毫米切片
    -相對於1毫米的性能不差

    形象的例子

    在下麵的頁麵中有一些演示smartslice生成的示例。圖5顯示了針狀腫塊病變生成的6毫米smartslice。左邊的圖像是1毫米數據集的一個切片。右邊的圖片顯示的是在算法過程中根據人工智能識別的病變創建的SmartSlice。圖6顯示了鈣化簇的圖像。SmartSlice過程保持了重要臨床屬性的可見性,允許更少、更厚的切片,同時保持診斷準確性。

    臨床實現

    Hologic公司了解到,一些客戶在臨床應用SmartSlices取代目前使用的1毫米切片之前,可能希望獲得SmartSlices的信心。因此,Hologic的采集站(AWS)將允許同時創建tomsynthesis切片和SmartSlices的配置。AWS還可以配置為向審查工作站和PACS發送其中一種或兩種切片模式。因此,客戶可以在smartslice的基礎上繼續生成1mm的切片,並將它們發送到評審工作站,直到用戶對smartslice產生信心。在此期間,他們可以選擇將其中一個圖像發送到PACS存儲,並在準備就緒時決定完全切換到SmartSlices。



    圖5。用於針狀腫塊病變的SmartSlice生成。左邊的圖像是一個1毫米的切片,右邊的圖像是6毫米的SmartSlice


    圖6。SmartSlice生成鈣化簇。左邊的圖像是一個1毫米的切片,右邊的圖像是6毫米的SmartSlice

    結論

    Hologic公司推出了3DQuorum 6毫米切片產品,稱為SmartSlices,該產品顯著減少了斷層合成數據集的切片數量和文件大小,同時與1毫米數據集相比保持了臨床性能。研究中切片總數的減少可以減少放射科醫生的解釋時間,在8小時的一天中,平均每個讀者節省1小時。


    術語表



    參考文獻

    1. 李文華,李文華,李文華,等。利用斷層合成技術結合數字乳房x線照相術進行乳腺癌篩查。中華醫學會雜誌,2014年6月25日;311(24):2499-507。

    2. Dang PA, Freer PE, Humphrey KL,等。在傳統數字乳房x線攝影中加入斷層合成技術:對篩查檢查圖像解譯時間的影響。放射學2014年1月;270(1): 49-56。

    3. Vedantham S, karelas A, Vijayaraghavan GR,等。數字化乳腺斷層合成:技術現狀,放射學2015年12月;277(3): 663 - 684。

    4. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/上傳/係統/上傳/ attachment_data /文件/ 771830 / GE_Pristina_Tomo.pdf


    ««來自維也納的愛,擁抱#ECR2021


    唐納德·特朗普對美國醫保的毀滅性影響»»

    發布日期:2021年2月25日,星期四



    Hologic,人工智能,AI,成像技術,3DQuorum™,臨床研究,SmartSlices通過人工智能和SmartSlices提高放射科醫生的工作表現

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